四季抗病毒合剂临床再研究总结会议在北京成功召开

  •       2月27日,四季抗病毒合剂上市后循证医学研究临床试验总结会在北京成功召开,各研究单位负责人出席,集团王昭强副总参会。

           四季抗病毒合剂上市后循证医学研究临床试验研究,由组长单位中日友好医院张洪春主任、马安林主任牵头,安徽中医药大学第一附属医院、天津中医药大学第二附属医院、河北省中医院、西安市中医医院、内蒙古自治区中医医院、保定市第一中医院、邢台医学高等专科学校第二附属医院等11家单位,克服新冠疫情对于临床试验进度与质量影响,历时一年圆满完成。

          本次研究旨在通过多中心、随机、双盲的安慰剂对照试验,为四季抗病毒合剂治疗急性上呼吸道感染(普通感冒)的有效性与安全性提供高级别的循证医学证据,并分析临床优势和作用特点。

           会上,各中心研究专家根据临床试验总结报告的有效性和安全性数据,结合临床用药经验,从满足临床需求、临床价值评估等方面提出了指导意见,同时充分肯定了项目团队为顺利完成项目所做的努力和成果。

           临床试验结果显示:四季抗病毒合剂治疗普通感冒,对普通感冒具有临床疗效优势,具有缩短发热病程、改善普通感冒临床症状、减少应急用药使用的优势。在安全性方面,通过对不良事件和实验室指标、心电图、生命体征治疗前后变化的观察,一直认为四季抗病毒合剂具有较高的安全性。

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